Fa'amautinoaga Tulaga i le Gaosi Mea Fa'afoma'i: Ose Ta'iala Maua'i

I totonu o le falema'i masini fa'afoma'i, fa'amautinoaga lelei (QA) e le na'o se mana'oga fa'atonutonu; ose tautinoga fa'avae ile saogalemu ole gasegase ma le fa'atuatuaina o oloa. I le avea ai ma tagata gaosi oloa, matou te faʻamuamua le lelei i itu uma oa matou gaioiga, mai le mamanu i le gaosiga. O lenei ta'iala atoatoa o le a su'esu'eina faiga sili ona lelei mo fa'amautinoaga lelei i le gaosiga o masini fa'afoma'i, maua ai fa'amatalaga taua mo tagata tomai fa'apolofesa.

 

Malamalama i le Quality Assurance i le gaosiga o masini faafomai

O le fa'amautinoaga lelei i le gaosiga o masini fa'afoma'i e aofia ai se fa'asologa o fa'agasologa fa'agasolo ma fa'atonuga fa'atulagaina ina ia mautinoa o lo'o ausia e oloa ma'oti mana'oga ma tulaga fa'atulafonoina. E aofia ai gaioiga fuafuaina i le faagasologa o le gaosiga, mai le mamanu muamua i le mataʻituina o maketi.

1. Fa'atonu Fa'atonu

O le tausisia o tulaga fa'atulafonoina ose maatulimanu ole fa'amautinoaga lelei ile gaosiga ole masini fa'afoma'i. I le tele o itulagi, o masini faʻafomaʻi e tatau ona mulimulitaʻi i taʻiala mautu e faʻatonuina e faʻalapotopotoga faʻatonutonu e pei o le US Food and Drug Administration (FDA) ma le European Medicines Agency (EMA).

E tatau i tagata gaosi oloa ona faamasani i latou i nei tulafono faatonutonu ma ia mautinoa o loʻo ogatusa a latou faiga faʻaleleia lelei (QMS) ma i latou. E aofia ai le fa'atumauina o fa'amaumauga mae'ae'a, fa'atinoina o su'ega masani, ma le fa'atinoina o galuega fa'asa'o pe a mana'omia. O le faia o lea mea, e le gata ina usitaia e le au gaosi tulafono faatonutonu ae fausia ai foi le faatuatuaina ma a latou tagata faatau.

2. Pulega o Tulaga lamatia

O le pulea lelei o tulaga lamatia e taua tele i le alamanuia masini faafomai. E mana'omia se faiga fa'atino e fa'ailoa, iloilo, ma fa'aitiitia a'afiaga e feso'ota'i ma oloa. E aofia ai le fa'atinoina o su'esu'ega fa'aletonu i le taimi o le fa'ata'ita'iga ma le fa'asologa o le olaga o oloa.

O le fa'aogaina o mea faigaluega e pei ole Failure Mode ma Effects Analysis (FMEA) e fesoasoani e fa'ailoa tulaga fa'aletonu e ono tutupu ma o latou a'afiaga ile saogalemu ole ma'i. E ala i le faʻatalanoaina o nei lamatiaga i le amataga o le atinaʻe, e mafai e tagata gaosi oloa ona faʻaleleia le tulaga lelei ma le faʻamaoni o latou masini.

3. Fuafuaga Pulea

O le faʻatonutonuina o mamanu o se itu taua o le faʻamautinoaga lelei i le gaosiga o masini faʻafomaʻi. E aofia ai se faiga faʻatulagaina i le mamanu o oloa, faʻamautinoa o loʻo ausia uma faʻamatalaga ma manaʻoga.

O elemene autu o le puleaina o mamanu e aofia ai:

Fuafuaga Fuafuaga:Fa'atuina se fuafuaga manino e fa'amatala ai le fa'asologa o le fa'asologa, e aofia ai taimi fa'atulagaina ma tiute.

Fa'ailoga Fa'ailoga:Fa'apotopotoina ma fa'amaumau mana'oga o tagata fa'aoga ma mana'oga fa'atonutonu.

Fuafuaga Fa'amaonia ma Fa'amaonia:Fa'amautinoaina o lo'o ausia e le oloa fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga ma fa'atino e pei ona fa'amoemoeina e ala ile su'esu'ega malosi.

E ala i le fa'atinoina o faiga fa'atonutonu malosi, e mafai e le au gaosi oloa ona fa'aitiitia le lamatiaga o fa'afitauli e feso'ota'i ma mamanu e mafai ona fa'aleagaina ai le lelei o oloa.

4. Puleaina Tulaga Aufaigaluega

O le lelei o mea mata ma vaega e matua'i a'afia ai le oloa fa'ai'u. O le mea lea, o le faʻavaeina o soʻotaga malosi ma le au faʻatau oloa ma le faʻatinoina o se polokalame faʻafoega lelei o tagata faʻatau oloa e taua.

E tatau i tagata gaosi oloa ona fa'atino su'esu'ega mae'ae'a o tagata fa'atau oloa, e aofia ai su'etusi ma su'esu'ega o latou faiga lelei. O le fa'aauauina o le mata'ituina ma iloiloga o fa'atinoga e fesoasoani e fa'amautinoaina o lo'o ausia pea e le au fa'atau oloa tulaga lelei.

5. Fa'aleleia Fa'aauau

O le mautinoa lelei e le o se taumafaiga e tasi le taimi; e mana'omia ai se tautinoga e fa'aauau pea le fa'aleleia. O le faʻaleleia o se aganuʻu lelei i totonu o le faʻalapotopotoga e faʻamalosia ai tagata faigaluega e faʻailoa vaega mo le faʻaleleia ma fefaʻasoaaʻi faiga sili ona lelei.

O le fa'atinoina o metotia e pei o le Lean ma le Six Sigma e fesoasoani i le fa'afaigofieina o faiga, fa'aitiitia otaota, ma fa'aleleia le lelei o oloa. A'oa'oga faifaipea ma polokalame atina'e mo tagata faigaluega e saofagā i se tagata faigaluega sili atu le malamalama fa'apitoa mo le fa'amautinoaga lelei.

 

Fa'ai'uga

O le faʻamautinoaga lelei i le gaosiga o masini faʻafomaʻi o se faʻagasologa tele e manaʻomia ai se auala faʻapitoa. E ala i le usitaʻia o tulaga faʻatonutonu, faʻatinoina o taʻiala lelei mo le puleaina o lamatiaga, faʻamautinoaina le malosi o le faʻataʻitaʻiga o mamanu, pulea lelei o le au faʻatau oloa, ma le faʻaleleia o se aganuu o le faʻaleleia atili, e mafai e tagata gaosi oloa ona mautinoa le saogalemu ma le aoga oa latou oloa.

O le fa'atumauina o fa'amatalaga e uiga i faiga sili ona lelei ile fa'amautinoaga lelei e taua tele mo le fa'atumauina o se tulaga fa'atauva. E ala i le faʻamuamua o le lelei, e le gata ina puipuia e le au gaosi tagata gasegase ae faʻaleleia ai foi lo latou igoa ma le manuia i le maketi.

O le faʻatinoina o nei faiga sili ona lelei mo le faʻamautinoaga lelei i le gaosiga o masini faʻafomaʻi e mafai ona faʻaleleia ai taunuʻuga o gasegase ma se lumanaʻi gafataulimaina mo le alamanuia. Faʻatasi, e mafai ona tatou fatuina se siosiomaga saogalemu ma sili atu ona faʻalagolago ile soifua maloloina.


Taimi meli: Oke-16-2024